hírek

Az FDA kb.1 mil.kétszáz gyártó által benyújtott, nem dohányzó nikotintermékeket, és az elfogadás feltételeit nem teljesítő kérelmek elfogadását megtagadó levelek kiadására készül.

Az FDA szerdai sajtóközleménye egy százhét kiskereskedőt tartalmazó listát mutatott be, amelyek figyelmeztető leveleket kaptak szintetikus nikotin alapú termékek értékesítése miatt (nem feltétlenül csakvape készülék) kiskorúaknak.A levelek egy kivételével mindegyiket június 30-án adták ki, és úgy tűnik, hogy a legtöbben dohányboltokba, kisboltokba és benzinkutakba mentek.

Egyre több vállalat kezdett szintetikus nikotint használni, hogy megpróbálja kijátszani az FDA szabályozását.Áprilisban hatályba lépett egy szövetségi törvény, amely egyértelművé tette az FDA hatáskörét a bármilyen forrásból származó nikotint tartalmazó dohánytermékek szabályozására, beleértve a szintetikus nikotint is.

„Az FDA számára az alacsonyan lógó gyümölcs közül a legalacsonyabb azok az egyesült államokbeli vállalatok, amelyek korábban dohányszármazékot regisztráltak.nikotin termékek, de később szintetikus nikotinra váltott, és nem nyújtott be PMTA-t” – mondta Conley.„Ez egy újabb eset, amikor az FDA kemény döntéseket hoz, és ehelyett a nyílt rendszerű gőzölő termékek kisvállalkozási gyártóit célozza meg.”

"Az elkövetkező hetekben folytatni fogjuk azon cégek vizsgálatát, amelyek esetleg nem dohány nikotintermékeket illegálisan forgalmaznak, árulnak vagy terjesztenek, és szükség szerint lépéseket teszünk" - mondta Brian King, az FDA Dohánytermékek Központjának (CTP) igazgatója. kevesebb mint két hete kezdte meg munkáját az ügynökségnél.

Az FDA-nak nincsenek erőforrásai az országszerte értékesített, nem engedélyezett szintetikus (vagy nem szintetikus) nikotintermékek kivizsgálására és lefoglalására.Erőfeszítéseit az ügynökség vezetése által meghatározott prioritások alapján kell összpontosítania.

Technikailag minden FDA-engedéllyel nem rendelkező gőzölős termék illegálisan van forgalomban, és azóta van forgalomban, amióta a mérlegelési szabály 2016. augusztus 8-án felhatalmazást adott az FDA-nak az e-cigarettákra. Kivéve az ügynökség által azóta engedélyezett mintegy féltucat eszközt. Tavaly ősszel minden vaping termék létezik az Egyesült Államok piacán, kizárólag az FDA végrehajtási mérlegelése miatt.